FLUDITEC - латинское название лекарственного препарата ФЛЮДИТЕК
Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
Произведено:
INNOTHERA CHOUZY
Код ATX для ФЛЮДИТЕК
R05CB03 (Carbocisteine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БРОНХОБОС БРОНХОБОС ЛИБЕКСИН МУКО ЛИБЕКСИН МУКО МУКОДИН ФЛУИФОРТ
Перед использованием препарата ФЛЮДИТЕК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
12.008 (Муколитический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп 2% для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.
| 5 мл | |
| карбоцистеин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол (глицерин), натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная.
125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Сироп 5% в виде прозрачной жидкости светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.
| 15 мл | |
| карбоцистеин | 750 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, карамельный ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол (глицерин), натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная, краситель патентованный синий.
125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
ФЛЮДИТЕК: ДОЗИРОВКА
Сироп 2% для детей
1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте от 1 мес до 2 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 1-2 раза/сут, не превышая дозу 20-30 мг/кг массы тела/сут; детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп 5%
1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно натощак или через 2 ч после приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюдитек® повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.
При одновременном применении Флюдитек® усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Беременность и лактация
Применение препарата Флюдитек® в I триместре беременности противопоказано.
С осторожностью следует назначать Флюдитек® во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
ФЛЮДИТЕК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- острые и хронические бронхолегочные заболевания,
- сопровождающиеся образованием вязкой,
- трудноотделяемой мокроты (трахеит,
- бронхит,
- трахеобронхит,
- бронхиальная астма,
- бронхоэктатическая болезнь);
- острые и хронические воспалительные заболевания среднего уха,
- носа и его придаточных пазух,
- сопровождающиеся образованием вязкой,
- трудноотделяемой слизи (ринит,
- средний отит,
- синусит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения),
- цистит;
- детский возраст до 1 мес (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);
- I триместр беременности (для сиропа 5%);
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.
Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.
При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате.
Флюдитек® в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
сироп 2% д/детей (100 мг/5 мл): фл. 125 мл П N014782/02-2003 (2011-01-09 – 0000-00-00) сироп 5% (750 мг/15 мл): фл. 125 мл П N014782/01-2003 (2009-02-09 – 0000-00-00)
