Лекарственный препарат ГЛЕНЦЕТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GLENCET - латинское название лекарственного препарата ГЛЕНЦЕТ

Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd.

R06AE09 (Levocetirizine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ГЛЕНЦЕТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид	5 мг

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин — энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием нищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность — 100%. Время достижения Cmax в крови — 0.9 ч, Cmax в крови — 207 нг/мл. Vd — 0.4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 — 7-10 ч. Общий клиренс — 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе — на 80%), T1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

ГЛЕНЦЕТ: ДОЗИРОВКА

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Курс лечения при хронических заболеваниях — до 18 месяцев.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей — беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

ГЛЕНЦЕТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, утомляемость, сонливость; редко — астения; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; редко — боль в животе; очень редко — тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — диспноэ.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.

Лабораторные показатели: очень редко — изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакиии: очень редко — зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Показания

симптоматическое лечение крапивницы,
в т.ч.
хронической идиопатической крапивницы;
отек Квинке;
другие аллергические дерматозы,
сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН,
КК менее 10 мл/мин);
непереносимость галактозы,
дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность (в т.ч.
к производным ниперазина).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН, КК менее 10 мл/мин).

С осторожностью у больных c хронической почечной недостаточностью: доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.