HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULINE - латинское название лекарственного препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ
Коды ATX для ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ
J06BA02 (Immunoglobulin normal human, for intravascular administration)
J06BA01 (Immunoglobulin normal human, for extravascular administration)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГАМИМУН Н ГАМУНЕКС И.Г. ВЕНА Н.И.В. ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ОКТАГАМ ОКТАГАМ 10%
Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)
Фармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
ДОЗИРОВКА
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.Начальная скорость инфузии — 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура — 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.Аллогенная трансплантация костного мозга — 0.5 г/кг в течение 7 дней.Синдром Кавасаки — 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях — 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении — 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии — 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.
Лекарственное взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Беременность и лактация
С осторожностью: беременность, период лактации.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.Редко — снижение АД, в единичных случаях — анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Показания
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мл: бут. ЛС-000412 (2009-06-10 – 0000-00-00) р-р д/инф. 50 мг/1 мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл ЛС-002353 (2008-12-06 – 2008-12-11) р-р д/инф. 1 г/20 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11) р-р д/в/в введения 10% 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл: фл. 1 шт. П №015781/01 (2026-05-06 – 2028-08-09) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2.5 г: бут. в компл. с растворителем ЛС-000412 (2009-06-10 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мл: бут. ЛС-001111 (2013-01-06 – 2013-01-11) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07) р-р д/в/в введения 10 г/200 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2.5 г: бут. в компл. с растворителем Р N001529/01 (2004-07-08 – 0000-00-00) р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 100 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00) р-р д/инф. 50 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07) р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл П №011844/01 (2014-04-06 – 2014-04-11) р-р д/в/в введения 1 г/20 мл: фл. 1 шт. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00) р-р д/инф. 10 г/200 мл: фл. 200 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00) р-р д/инф. 2.5 г/50 мл: фл. 50 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг:бутылки 1 шт. в компл. с растворителем Р №000296/01 (2001-03-06 – 2031-05-10) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 2.5 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07) р-р д/инф. 10 г/200 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11) р-р д/в/в введения 25 мл, 50 мл: бутылка 1 шт. Р №001594/01-2002 (2001-08-02 – 2001-08-07) р-р д/в/в введения 2.5 г/50 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 10 мл или 20 мл П №011844/01 (2014-04-06 – 2014-04-11) р-р д/инф. 2.5 г/50 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07) р-р д/инф. 10% (100 мг/1 мл): фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 1 шт. ЛСР-002531/08 (2004-04-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: бут. 25 мл или 50 мл 1 шт. Р №001594/01 (2004-07-08 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 5 г/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00) р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 10 мл или 20 мл, фл. 50 мл или 100 мл П №011843/01 (2014-04-06 – 2014-04-11) р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11) р-р д/в/в введения 25 мл: бутылка 1 шт. Р №001594/01 (2004-07-08 – 2004-07-13) р-р д/инф. 1.25 г/25 мл: бутылка 1 шт. ЛСР-003765/08 (2016-05-08 – 0000-00-00) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мл: бут. ЛС-001111 (2013-01-06 – 2013-01-11)