INFESOL 40 - латинское название лекарственного препарата ИНФЕЗОЛ 40
Владелец регистрационного удостоверения:
БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО
Произведено:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP
Код ATX для ИНФЕЗОЛ 40
B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ИНФЕЗОЛ 100 НУТРИФЛЕКС 40/80 НУТРИФЛЕКС 48/150 НУТРИФЛЕКС 70/240 ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550 Е ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E
Перед использованием препарата ИНФЕЗОЛ 40 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.022 (Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
1 л | |
L-аланин | 4 г |
L-аргинин | 4.55 г |
L-аспарагиновая кислота | 2 г |
L-глутаминовая кислота | 5 г |
L-гистидин | 1.35 г |
L-изолейцин | 2.1 г |
L-лейцин | 2.75 г |
L-лизина гидрохлорид | 2.5 г |
что соответствует содержанию лизина | 2 г |
L-метионин | 1.75 г |
L-фенилаланин | 3.15 г |
L-треонин | 1.6 г |
L-триптофан | 500 мг |
L-валин | 2.25 г |
глицин | 7 г |
ксилитол | 50 г |
натрия ацетат | 3.40 г |
калия хлорид | 1.86 г |
магния хлорид | 510 мг |
натрия гидроксид | 600 мг |
натрия метабисульфит | 20 мг |
что соответствует содержанию SO2 | 12,5 мг |
теоретическая осмолярность 801.8 мОсм/л |
Вспомогательные вещества: вода д/и (до 1000 мл).
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы (1) — пачки картонные.250 мл — флаконы (10) — коробки картонные.500 мл — флаконы (1) — пачки картонные.500 мл — флаконы (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.
Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.
Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.
ИНФЕЗОЛ 40: ДОЗИРОВКА
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.
Взрослым:
0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.
При состояниях с преобладанием катаболизма:
1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.
Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.
У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.
Детям (в т.ч. детям грудного возраста):
1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.
Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.
Передозировка
При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.
Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами почечной недостаточности может привести к гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
ИНФЕЗОЛ 40: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Показания
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости;
- профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах,
- операциях,
- потери крови и др.)
Противопоказания
- нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
- острый период черепно-мозговой травмы;
- интоксикации метанолом;
- повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
- анурия,
- отек легких,
- лактат-ацидоз;
- гипергидратация;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нарушения аминокислотого обмена;
- гиперкалиемия.
С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Особые указания
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказан больным с почечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При почечной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение при нарушении функции печени
Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной
недостаточности
препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Регистрационные номера
р-р д/инф.: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. П N012478/01 (2005-03-11 – 0000-00-00)