Лекарственный препарат ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

LOCOID LIPOCREM - латинское название лекарственного препарата ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ

Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Произведено:
TEMMLER ITALIA S.r.L.

D07AB02 (Hydrocortisone butyrate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

04.010 (ГКС для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, однородный.

	1 г
гидрокортизона 17-бутират	1 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180 мг, парафин белый мягкий — 420 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, цетомакрогол 25 — 30 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, бензиловый спирт — 5 мг, лимонная кислота безводная — 1.8 мг, натрия цитрат безводный — 1.2 мг, вода очищенная — 300.5 мг.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение препарата Локоид Липокрем® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с почками и через кишечник.

ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ: ДОЗИРОВКА

Наружно.

Локоид Липокрем® используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболевании, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида Липокрем® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Липокрем® нет.

Беременность и лактация

ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности кожи.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида Липокрем® в период лактации.

ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Липокрем® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Показания

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:

экзема;
дерматиты (в т.ч.
атопический,
контактный,
себорейный);
псориаз.

Противопоказания

бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии,
грамотрицательный фолликулит);
вирусные инфекции кожи (простой герпес,
ветряная оспа,
опоясывающий лишай);
грибковые инфекции кожи;
туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
паразитарные инфекции кожи;
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
акне,
розацеа,
периоральный дерматит;
поствакцинальный период;
нарушение целостности кожных покровов (раны,
язвы);
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не следует наносить Локоид Липокрем® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Локоид Липокрем® не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид в форме крема или крело.

Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.

Использование в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Липокрем® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии Локоида Липокрем® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.