MEDARUM 20 - латинское название лекарственного препарата МЕДАРУМ 20
Владелец регистрационного удостоверения:
ФП ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО
Код ATX для МЕДАРУМ 20
C01EB15 (Trimetazidine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНГИОЗИЛ РЕТАРД ДЕПРЕНОРМ МВ ПРЕДИЗИН ПРЕДУКТАЛ МВ ПРЕДУКТАЛ МВ ПРЕДУКТАЛ МВ
Перед использованием препарата МЕДАРУМ 20 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.042 (Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: оксипропилцеллюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кислотный красный, полиэтиленгликоль.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Улучшает метаболизм в кардиомиоцитах и нейронах головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода за счет усиления аэробного гликолиза и блокады окисления жирных кислот. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание К+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии. увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов). Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет после однократного приема внутрь 20 мг триметазидина — около 55 мг/мл.
Распределение и выведение
Легко проходит через гисто-гематические барьеры. Связывание с белками плазмы крови — 16%.
Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 составляет 4.5 -5 ч.
МЕДАРУМ 20: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают по 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут.
Таблетки принимают во время еды утром и вечером.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально .
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Медарум 20 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Медарум 20 не описано.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
МЕДАРУМ 20: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- ИБС: стенокардия (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах,
- нарушения слуха).
Противопоказания
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к триметазидину.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных ИБС существенно снижается суточная потребность в нитратах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказн при почечной недостаточности и КК ниже 15 мл/мин.
Применение при нарушении функции печени
Препарат противопоказн при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт. Р №003186/01 (2005-02-09 – 2005-02-14)
