TRIMETAZIDINE - латинское название лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН
Владелец регистрационного удостоверения:
АЛСИ Фарма ЗАО
Код ATX для ТРИМЕТАЗИДИН
C01EB15 (Trimetazidine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНГИОЗИЛ РЕТАРД ДЕПРЕНОРМ МВ МЕДАРУМ 20 ПРЕДИЗИН ПРЕДУКТАЛ МВ ПРЕДУКТАЛ МВ
Перед использованием препарата ТРИМЕТАЗИДИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.042 (Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, двояковыпуклой формы.
1 таб. | |
триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат, опадрай II (поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид, краситель красного цвета (пунцовый [Понсо 4R] и солнечный закат желтый, в виде алюминиевого лака)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. Cmax после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл.
Связь с белками плазмы — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
ТРИМЕТАЗИДИН: ДОЗИРОВКА
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Курс лечения по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
ТРИМЕТАЗИДИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции (кожный зуд).
Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: редко — слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- ИБС,
- профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах,
- нарушение слуха).
Противопоказания
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. ЛСР-009880/09 (2004-12-09 – 0000-00-00)