Лекарственный препарат МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MILGAMMA COMPOSITUM - латинское название лекарственного препарата МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ

Владелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG

Произведено:
Mauermann Arzneimittel Franz Mauermann OHG

A11DB (Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИТАГАММА КОМБИЛИПЕН ТАБС МИЛЬГАММА НЕЙРОБИОН НЕЙРОБИОН НЕЙРОМУЛЬТИВИТ ЮНИГАММА Все

Перед использованием препарата МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

17.006 (Комплекс витаминов группы В)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 драже
бенфотиамин	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), триглицериды (омега-3, 20%), кремния диоксид коллоидный, натрия кармеллоза, тальк, шеллак, сахароза, кальция карбонат, акациевая камедь, крахмал кукурузный, титана диоксид, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витаминный препарат комбинированного состава. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Бенфотиамин — жирорастворимый аналог витамина В1 (тиамина). Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервномышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после применения этих витаминов.

Фармакокинетика

Распределение

В организме тиамин неравномерно распределяется при его содержании в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Пиридоксин абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и в виде тиамина монофосфата остальное количество.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты.

Выведение

Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

4-пиридоксиновая кислота экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ: ДОЗИРОВКА

При любых показаниях назначают по 1 драже до 3 раз/сут в течение 1-1.5 мес.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа снижает эффективность витамина В6 в терапевтических дозах.

В результате взаимодействия с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин теряет активность при увеличении значений рН (более 3).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

МИЛЬГАММА КОМПОЗИТУМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: возможны крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, угревая сыпь, зуд.

Прочие: в отдельных случаях — тахикардия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии неврологических заболеваний и синдромов различного происхождения: