NUTRIFLEX 70/240 - латинское название лекарственного препарата НУТРИФЛЕКС 70/240
Владелец регистрационного удостоверения:
B.BRAUN MELSUNGEN AG
Произведено:
B.BRAUN MEDICAL AG
Код ATX для НУТРИФЛЕКС 70/240
B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ИНФЕЗОЛ 100 ИНФЕЗОЛ 40 НУТРИФЛЕКС 40/80 НУТРИФЛЕКС 48/150 ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550 Е ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550E
Перед использованием препарата НУТРИФЛЕКС 70/240 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.023 (Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот, углеводов, электролитов)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий (1 камера — р-р декстрозы).
| 1 л | |
| декстроза | 480 мг |
| кальция хлорида дигидрат | 1.2 г |
Раствор для инфузий (2 камера — р-р аминокислот с электролитами).
| 1 л | |
| аланин | 8.49 г |
| аргинина глутамат | 8.72 г |
| аспарагиновая кислота | 2.63 г |
| валин | 4.54 г |
| гистидин | 2.19 г |
| глицин | 2.89 г |
| глутаминовая кислота | 2.15 г |
| изолейцин | 4.11 г |
| калия гидроксид | 620 мг |
| калия дигидрофосфат | 2 г |
| лейцин | 5.48 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 3.98 г |
| магния ацетата тетрагидрат | 1.08 г |
| метионин | 3.42 г |
| натрия ацетата тригидрат | 1.63 г |
| натрия гидроксид | 1.14 г |
| пролин | 5.95 г |
| серин | 5.25 г |
| треонин | 3.18 г |
| триптофан | 1 г |
| фенилаланин | 6.15 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 л — контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 500 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 500 мл — пакеты пластиковые (5) — коробки картонные.1.5 л — контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 750 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 750 мл — пакеты пластиковые (5) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 70/240 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
НУТРИФЛЕКС 70/240: ДОЗИРОВКА
Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.
Методика подготовки Нутрифлекс 70/240 к использованию:
Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер,
- перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 70/240 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 25 мл/кг м.т./сут, что соответствует 1.75 г аминокислот/кг м.т./сут и 6 г глюкозы /кг м.т./сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии — 1.4 мл/кг м. т./ч, что соответствует 0.098 г аминокислот/кг м.т./ч и 0.336 г глюкозы/кг м.т./ч.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Предосторожности при применении препарата:
Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается
Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Лекарственное взаимодействие
Не описано.
Беременность и лактация
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
НУТРИФЛЕКС 70/240: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Условия и сроки хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 18 месяцев.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним. Состав разработан для категории больных, у которых имеется ограничение объема вводимой жидкости, например:
- сердечная недостаточность;
- парентеральное питание при острой и хронической почечной недостаточности у больных,
- получающих гемодиализ;
- парентеральное питание больных при состояниях гиперкатаболизма (ожоги,
- нейротравма,
- сепсис и др.).
Противопоказания
- нарушение аминокислотного метаболизма;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- нарушение метаболизма (например,
- при сахарном диабете);
- кома неясной этиологии;
- гипергликемия,
- некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;
- ацидоз;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет;
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания:
- тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- выраженная гипоксия тканей;
- гипергидратация;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- отек легких;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
С осторожностью: у больных с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 70/240 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Концентрация глюкозы в нём близка к верхней границе безопасного уровня её в отношении способности организма по её эффективному усвоению. Поэтому увеличение калорийности смеси рекомендуется исключительно за счет введения в её состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 70/240 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление лнпидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. После смешивания растворов глюкозы и аминокислот возможно хранение препарата до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью: почечная недостаточность. При почечной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.
Регистрационные номера
р-р д/инф. 1 л или 1.5 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера — р-р декстрозы; 2 камера — р-р аминокислот с электролитами ЛС-000329 (2026-02-10 – 0000-00-00)
