Лекарственный препарат СЕПТОЛЕТЕ Д, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

SEPTOLETE D - латинское название лекарственного препарата СЕПТОЛЕТЕ Д

Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA d.d.

R02AA20 (Прочие препараты)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АДЖИСЕПТ АДЖИСЕПТ АКВА МАРИС АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ + ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ + ЛЕВОМЕНТОЛ АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ ВОКАРА Все

Перед использованием препарата СЕПТОЛЕТЕ Д вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

24.022 (Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Пастилки без сахара круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

	1 пастилка
бензалкония хлорид	1 мг
левоментол	1.2 мг
масло мяты перечной	1 мг
масло листьев эвкалипта	600 мкг
тимол	600 мкг

Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий, маннитол, масло касторовое, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный, мальтитол.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Септолете® Д представляет собой комбинацию антисептика из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептика и улучшают его вкус.

Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans, а также обладает некоторой противовирусной активностью в отношении липофильных вирусов.

Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например, першение. Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет назначать препарат больным сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

СЕПТОЛЕТЕ Д: ДОЗИРОВКА

Следует медленно рассасывать (до полного растворения) в полости рта по 1 пастилке каждые 2-3 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок/сут.

Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок/сут.

Детям в возрасте старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок/сут.

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея (обусловленные действием полиолов — мальтитола и маннитола, а также глицерола), головная боль (обусловленная действием глицерола).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача.

Данные по применению Септолете® Д при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому нельзя полностью исключить риск для плода или грудного ребенка.

СЕПТОЛЕТЕ Д: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.

Прочие: возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:

фарингит,
ларингит,
тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит,
стоматит).

Противопоказания

детский возраст до 4 лет;
наследственная непереносимость фруктозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Пастилки Септолете® Д могут применять пациенты, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.

Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что каждая пастилка содержит 0.95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но поскольку гидролиз и всасывание из ЖКТ происходят медленно, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.

При более тяжелом течении заболевания, сопровождающемся повышением температуры, головной болью и рвотой пациент должен обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.

Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.

Септолете® Д содержит мальтитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.