SOLPADEINE - латинское название лекарственного препарата СОЛПАДЕИН
Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Произведено:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.
Коды ATX для СОЛПАДЕИН
N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНТИГРИППИН АНТИГРИППИН АНТИФЛУ АНТИФЛУ АНТИФЛУ КИДС ГРИППОСТАД
Перед использованием препарата СОЛПАДЕИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
03.010 (Анальгетик-антипиретик комбинированного состава)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета «Solpadeine» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
| кодеина фосфата гемигидрат | 8 мг |
| кофеин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).
5 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.5 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.6 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.6 шт. — блистеры (2) — пачки-обложки пластиковые.8 шт. — блистеры (1) — пачки-обложки пластиковые.8 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской — с другой.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
| кодеина фосфата гемигидрат | 8 мг |
| кофеин | 30 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.
2 шт. — стрипы (2) — коробки картонные.2 шт. — стрипы (4) — коробки картонные.2 шт. — стрипы (6) — коробки картонные.2 шт. — стрипы (12) — коробки картонные.2 шт. — стрипы (30) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.
СОЛПАДЕИН: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза — 8 таб.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза — 4 таб.
Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Передозировка
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации — звон в ушах; при тяжелой интоксикации — спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
СОЛПАДЕИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко — запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко — нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: редко — учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток растворимых — 4 года, таблеток — 5 лет.
Показания
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- боли в мышцах и суставах;
- невралгия;
- болезненные менструации;
- боль при радикулите и растяжениях;
- боли при синуситах;
- боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- заболевания крови (тромбоцитопения,
- анемия);
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- глаукома;
- дыхательная недостаточность,
- состояния после черепно-мозговой травмы,
- повышенное внутричерепное давление;
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 12 лет);
- повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу,
- кодеину,
- кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. растворимые 500 мг+8 мг+30 мг: 4, 8, 12, 24 или 60 шт. П N015458/02 (2009-12-09 – 0000-00-00) таб. 500 мг+8 мг+30 мг: 5, 6, 8, 10 или 12 шт. П N015458/01 (2027-01-09 – 0000-00-00)
