SPASMALGON - латинское название лекарственного препарата СПАЗМАЛГОН
Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA AD
Коды ATX для СПАЗМАЛГОН
N02BB52 (Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНАЛЬГИН-ХИНИН БЕНАЛЬГИН МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД РЕВАЛГИН РЕВАЛГИН
Перед использованием препарата СПАЗМАЛГОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
03.012 (Спазмоанальгетик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 1 г |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 40 мкг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 4 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
СПАЗМАЛГОН: ДОЗИРОВКА
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
Фармацевтическое взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности (особенно в I и III триместрах).
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.
СПАЗМАЛГОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика,
- спазм мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- постхолецистэктомический синдром;
- хронический колит;
- альгодисменорея;
- заболевания органов малого таза.
Противопоказания
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- тяжелая стенокардия;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно I и III триместр);
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой триаде» (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/в/м введения 2.5 г+100 мкг+10 мг/5 мл: амп. 10 шт. П N012670/01 (2025-12-07 – 0000-00-00) р-р д/в/м введения 1 г+40 мкг+4 мг/2 мл: амп. 10 шт. П N012670/01 (2025-12-07 – 0000-00-00)
