TANAKAN - латинское название лекарственного препарата ТАНАКАН
Владелец регистрационного удостоверения:
IPSEN PHARMA
Произведено:
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Код ATX для ТАНАКАН
N06DX02 (Ginkgo biloba)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
БИЛОБИЛ БИЛОБИЛ ФОРТЕ ВИТРУМ МЕМОРИ ГИНОС МЕМОПЛАНТ
Перед использованием препарата ТАНАКАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
01.072 (Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
| 1 таб. | |
| гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) | 40 мг, |
| в т.ч. гетерозидов | 24% |
| гинкголидов-билобалидов | 6% |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид, железа диоксид красный.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
| 100 мл | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®) | 4 г, |
| в т.ч. флавонолгликозидов | 24% |
| гинкголидов-билобалидов | 6% |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 750 мкл, ароматизатор лимонный — 750 мкл, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
ТАНАКАН: ДОЗИРОВКА
Назначают по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Принимают внутрь. Таблетку следует запивать половиной стакана воды, раствор для приема внутрь — растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения 3-6 месяцев.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Танакан® не известно.
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепресантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Не следует применять препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту, варфарин.
Беременность и лактация
Применение препарата Танакан® противопоказано при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных.
ТАНАКАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: нечасто (≥ 0.1% —
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥ 0.1%-
Дерматологические реакции: нечасто (≥ 0.1% —
Аллергические реакции: с неизвестной частотой — покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: с неизвестной частотой — снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 4 года. Срок годности раствора для приема внутрь — 3 года.
Показания
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей;
- нарушения зрения сосудистого генеза,
- снижение его остроты;
- нарушения слуха,
- шум в ушах,
- головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Для раствора для приема внутрь:
- эрозивный гастрит в стадии обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- возраст до 18 лет.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам салкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Особые указания
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Поскольку Танакан® в форме таблеток содержит лактозу, его не следует назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Условия отпуска из аптек
Таблетки отпускаются по рецепту.
Раствор для приема внутрь разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт. П N011709/01 (2018-08-10 – 2011-08-11) р-р д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. с пипеткой-дозатором П N011709/02 (2015-08-11 – 0000-00-00)
