TIMOLOL - латинское название лекарственного препарата ТИМОЛОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company S.R.L.
Код ATX для ТИМОЛОЛ
S01ED01 (Timolol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АРУТИМОЛ АРУТИМОЛ НИОЛОЛ ОКУМЕД ОФТАН ТИМОЛОЛ ТИМАДРЕН
Перед использованием препарата ТИМОЛОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
26.003 (Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 3.4 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 мл — флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 6.8 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 мл — флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат — неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1-2 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта.
Метаболизм и выведение
Выведение метаболитов — почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
ТИМОЛОЛ: ДОЗИРОВКА
Новорожденным и детям в возрасте до 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. При недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза препарата составляет 1 каплю 0.25% раствора 1 раз/сут.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма — в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии — добутамин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Тимололом эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают его действие.
При одновременном применении Тимолола с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном применении Тимолола с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно развитие нарушений AV-проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.
Одновременное применение Тимолола усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
При применении местных анестетиков следует учитывать возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему.
Во время лечения Тимололом не рекомендуется принимать этанол во избежание резкого снижения АД.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ТИМОЛОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении — поверхностная точечная кератопатия (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко — диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, снижение сократимости миокарда, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, боль в груди.
Со стороны половой системы: нарушение половых функций, снижение потенции.
Прочие: звон в ушах, мышечная слабость, крапивница.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
Показания
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома (в т.ч.
- увеальная,
- афакическая,
- посттравматическая);
- острое повышение офтальмотонуса;
- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
- бронхиальная астма;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- дистрофические заболевания роговицы;
- ринит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).
Особые указания
Контроль эффективности препарата следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после процедуры.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта препарата.
При переводе пациента на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
За 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат следует отменить.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
С осторожностью следует назначать Тимолол одновременно с гипотензивными препаратами, ГКС и психоактивными лекарственными средствами.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания препарата в глаз).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 0.25%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей ЛСР-000022 (2028-03-07 – 0000-00-00) капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей ЛСР-000022 (2028-03-07 – 0000-00-00)
