TIMOLOL-POS - латинское название лекарственного препарата ТИМОЛОЛ-ПОС
Владелец регистрационного удостоверения:
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Код ATX для ТИМОЛОЛ-ПОС
S01ED01 (Timolol)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АРУТИМОЛ АРУТИМОЛ НИОЛОЛ ОКУМЕД ОФТАН ТИМОЛОЛ ТИМАДРЕН
Перед использованием препарата ТИМОЛОЛ-ПОС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
26.003 (Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные [без консерванта] 0.25% бесцветные, прозрачные.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 3.42 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
10 мл — флакон-капельницы мультидозовые пластиковые (1) — пачки картонные.
Капли глазные [без консерванта] 0.5% бесцветные, прозрачные.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 6.84 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
10 мл — флакон-капельницы мультидозовые пластиковые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 3.42 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.
| 1 мл | |
| тимолола малеат | 6.84 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.
Тиомолол-ПОС снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакологическое действие препарата наступает через 20 мин после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза определяется через 1-2 ч.
После местного применения глазных капель Тимолол-ПОС активный ингредиент попадает в кровеносную систему путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Выведение
Выведение метаболитов Тимолол-ПОС из организма осуществляется преимущественно почками.
ТИМОЛОЛ-ПОС: ДОЗИРОВКА
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капель 1 раз/сут.
Правила применения капель глазных Тимолол-ПОС [без консерванта]
Перед каждым закапыванием препарата Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] нужно снимать защитный синий колпачок.
Перед первым применением препарата следует перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию.
При закапывании препарата следует удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только 1 капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.
Следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза.
После окончания процедуры следует сразу же герметично надеть на капельницу защитный синий колпачок.
При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: в случае развития симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин — для лечения артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие тимолола.
При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV-проводимости, развитие острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотонии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов. Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).
Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
ТИМОЛОЛ-ПОС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии /уменьшение прозрачности роговицы/ и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), мышечная слабость, нарушение половых функций.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.
После вскрытия флакона глазные капли [без консервантов] следует использовать в течение 12 недель.
Показания
- первичная открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома (увеальная,
- афакическая,
- посттравматическая);
- врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
- острое повышение офтальмотонуса;
- первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
- тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч.
- бронхиальная астма);
- тяжелый вазомоторный ринит;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
- кардиогенный шок;
- дистрофические заболевания роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у детей, особенно в период новорожденности.
Особые указания
Контроль эффективности терапии следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии.
В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры. При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Нельзя одновременно применять Тимолол-ПОС с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
С осторожностью следует назначать Тимолол-ПОС одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, ГКС, психоактивными лекарственными средствами.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы препаратаТимолол-ПОС капли глазные [без консерванта], работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.
Применение Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания капель глазных (без консерванта) препарат можно использовать в течение 12 недель. Для этого пациент должен отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда в первый раз используется препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: «Дата первого применения».
После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капли глазные 0.25%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. П №014905/01 (2019-11-07 – 2019-11-12) капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт. П №014905/01 (2019-11-07 – 0000-00-00)
