Лекарственный препарат ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULINE - латинское название лекарственного препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

Произведено:
НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

J06BA01 (Immunoglobulin normal human, for extravascular administration)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПРЕПАРАТ

Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения	1 мл
иммуноглобулин человека нормальный	50 мг

25 мл — бутылки (1) — пачки картонные.50 мл — бутылки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

ДОЗИРОВКА

Для детей разовая доза препарата 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят раствором натрия хлорида изотоническим 0.9 % для инъекций или 5 %-ным раствором глюкозы для инъекций из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл.

Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением бутылки выдерживают при температуре от 18 до 22°С не менее 2 ч. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для в/в введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Не установлены.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Условия и сроки хранения

Срок годности — 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

О случаях повышенной реактогенности препарата следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.

Показания

лечение тяжелых форм бактериальной и вирусной инфекций;
послеоперационных осложнений,
сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.

Противопоказания

Иммуноглобулин не вводят лицам,
имеющимванамнензе аллергические реакции на препараты крови.
(В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе);
Лицам,
страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма,
атопический дерматит,
рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям,
введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств.
При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения.
В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам,
страдающим заболеваниями,
в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани,
иммунные заболевания крови,
гломерулонефрит),
препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Особые указания

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.