POLYOXIDONIUM - латинское название лекарственного препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
Код ATX для ПОЛИОКСИДОНИЙ
L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКТИНОЛИЗАТ АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ АНАФЕРОН АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ АРБИДОЛ АРГИНИЛ-АЛЬФА-АСПАРТИЛ-ЛИЗИЛ-ВАЛИЛ-ТИРОЗИЛ-АРГИНИН
Перед использованием препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.009 (Иммуностимулирующий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
| Суппозитории вагинальные и ректальные | 1 супп. |
| азоксимер бромид | 12 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
| Суппозитории вагинальные и ректальные | 1 супп. |
| азоксимер бромид | 6 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Эти свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (в т.ч. цитопения, рвота, диарея, цистит, колит).
Применение Полиоксидония позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая (до 70%). Cmax в плазме крови после ректального введения достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (α-фаза) составляет около 30 мин, T1/2 (β-фаза) — 36.2 ч.
ПОЛИОКСИДОНИЙ: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения. Дозы устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и вагинально. Суппозитории 6 мг применяются ректально и вагинально в качестве поддерживающей терапии у взрослых, у детей ректально (дозу устанавливают из расчета 0.2-0.25 мг/кг массы тела).
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.
При стандартной схеме терапии ректально препарат назначают по 1 суппозиторию (6 мг или 12 мг) первые 3 дня ежедневно, а затем — с интервалом 48 ч. На курс — 10-15 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия взрослым по 6-12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 2 раза в неделю.
Рекомендуемые схемы и дозы
Препарат вводят ректально в составе комплексной терапии по следующим показаниям.
При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах — по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 суппозиториев.
При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией — по стандартной схеме.
В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.
Для снижения нефро- и гепатоксического действия лекарственных препаратов длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12 мг 2 раза в неделю. Курс — 10 суппозиториев.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, — по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ — по стандартной схеме.
Для активации регенераторных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10-15 суппозиториев.
В качестве монотерапии
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют у взрослых по 6-12 мг через день, у детей — по 6 мг. Курс — 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по 1 суппозиторию 12 мг в течение 3 дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия клинических данных по его применению.
ПОЛИОКСИДОНИЙ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.
Условия и сроки хранения
Список Б. Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 2 года.
Показания
У взрослых и детей старше 6 лет в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
- при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной этиологии,
- не поддающиеся стандартной терапии,
- как в стадии обострения,
- так и в стадии ремиссии;
- при острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч.
- уретрит,
- цистит,
- хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения,
- простатит,
- хронический сальпингоофорит,
- эндометрит,
- кольпит,
- заболевания,
- вызванные вирусом папилломы человека,
- эктопия шейки матки,
- дисплазии и лейкоплакии шейки матки);
- при различных формах туберкулеза;
- при аллергических заболеваниях,
- осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией (в т.ч.
- поллиноз,
- бронхиальная астма,
- атопический дерматит);
- ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;
- ревматоидный артрит,
- осложненный ОРЗ или ОРВИ;
- для активации регенераторных процессов (в т.ч.
- переломы,
- ожоги,
- трофические язвы);
- для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
- для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста;
- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
- для коррекции вторичных иммунодефицитов,
- возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
Противопоказания
- беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован, что не следует превышать указанные дозы и длительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.
Применение при нарушении функции почек
Состорожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
суппозитории вагин. и рект. на основе твердого жира 6 мг: 10 шт. ЛСР-005942/09 (2021-07-09 – 0000-00-00) суппозитории вагин. и рект. на основе твердого жира 12 мг: 10 шт. ЛСР-005942/09 (2021-07-09 – 0000-00-00)
