TRIMEKTAL - латинское название лекарственного препарата ТРИМЕКТАЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
ВЕРТЕКС ЗАО
Код ATX для ТРИМЕКТАЛ
C01EB15 (Trimetazidine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АНГИОЗИЛ РЕТАРД ДЕПРЕНОРМ МВ МЕДАРУМ 20 ПРЕДИЗИН ПРЕДУКТАЛ МВ ПРЕДУКТАЛ МВ
Перед использованием препарата ТРИМЕКТАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.042 (Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, №3, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| триметазидина дигидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (октадеканоат).
Состав оболочки капсулы: желатин, азорубин (Е122), «солнечный желтый» (Е110), титана диоксид (Е171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипоксический и антиангинальный препарат. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 16%.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, около 60% — в неизмененном виде.
ТРИМЕКТАЛ: ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 2-3 капсулы (40-60 мг)/сут в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримектал® отсутствуют.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ТРИМЕКТАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Показания
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах,
- нарушение слуха).
Противопоказания
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).
Применение при нарушении функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капс. 20 мг: 60 шт. ЛС-000013 (2019-02-10 – 0000-00-00)
