GYNESTRIL - латинское название лекарственного препарата ГИНЕСТРИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ ОАО
Произведено:
ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания ЗАО
Код ATX для ГИНЕСТРИЛ
G03XB01 (Mifepristone)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГИНЕПРИСТОН ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН МИФЕПРИСТОН
Перед использованием препарата ГИНЕСТРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
15.058 (Антигестагенный препарат, применяемый для лечения лейомиомы матки)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
мифепристон | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение и выведение
Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.
T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.
ГИНЕСТРИЛ: ДОЗИРОВКА
Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 месяца.
Передозировка
Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения НПВС.
При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ГИНЕСТРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч.
- предшествующее лечение антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- субмукозное расположение миоматозных узлов;
- величина лейомиомы матки,
- превышающая в размерах 12 недель беременности;
- опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. Р N002340/02 (2014-03-08 – 0000-00-00)