Лекарственный препарат ПЕНКРОФТОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

PENCROFTONUM - латинское название лекарственного препарата ПЕНКРОФТОН

Владелец регистрационного удостоверения:
БИОХИМИК ОАО

G03XB01 (Mifepristone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГИНЕПРИСТОН ГИНЕСТРИЛ ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН МИФЕПРИСТОН Все

Перед использованием препарата ПЕНКРОФТОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

15.057 (Антигестагенный препарат)
23.001 (Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
мифепристон	200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.

3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.3 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 — около 18 ч.

ПЕНКРОФТОН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.

После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.

Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.

Передозировка

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.

При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

ПЕНКРОФТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда — боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.

Связанные с приемом Пенкрофтона: редко — чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности — 2 года.

Показания

медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи),
подтвержденной тестом на беременность.

Противопоказания

подозрение на внематочную беременность;
беременность,
превышающая по сроку 42 дня аменореи;
хроническая надпочечниковая недостаточность;
длительная терапия кортикостероидами;
анемия;
геморрагические нарушения;
лечение антикоагулянтами;
воспалительные заболевания влагалища;
беременность,
возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
наличие рубца на матке;
миома матки;
курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
повышенная чувствительность к мифепристону.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение при нарушении функции почек

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.