Лекарственный препарат ГЕПОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

HEPON - латинское название лекарственного препарата ГЕПОН

Владелец регистрационного удостоверения:
ИММАФАРМА ООО

L03AX (Прочие иммуностимуляторы)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АКТИНОЛИЗАТ АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ АНАФЕРОН АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ АРБИДОЛ АРГИНИЛ-АЛЬФА-АСПАРТИЛ-ЛИЗИЛ-ВАЛИЛ-ТИРОЗИЛ-АРГИНИН Все

Перед использованием препарата ГЕПОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.009 (Иммуностимулирующий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения	1 фл.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	1 мг

Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) — пачки картонные.Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — фл.) — пачки картонные.Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — фл.) и одноразовым шприцем — пачки картонные.Флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) и одноразовым шприцем — пачки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения	1 фл.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	2 мг

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения	1 амп.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	1 мг

Ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) — пачки картонные.Ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — фл.) — пачки картонные.Ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — фл.) и одноразовым шприцем — пачки картонные.Ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) и одноразовым шприцем — пачки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения	1 амп.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	2 мг

Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.02%	1 мл	1 фл.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	200 мкг	2 мг

10 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или с насадкой-распылителем или с пипеткой или со шприцем — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.02%	1 мл	1 фл.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	200 мкг	1 мг

5 мл — флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или с насадкой-распылителем или с пипеткой или со шприцем — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.1%	1 мл
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	1 мг

1 мл — флаконы (1) в комплекте с пипеткой или со шприцем — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь и наружного применения 0.1%	1 мл	1 фл.
синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков	1 мг	2 мг

2 мл — флаконы (1) в комплекте с пипеткой или со шприцем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает противовирусное действие. Препарат вызывает индукцию α- и β-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку цитокинов воспаления (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов, повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями или грибами.

У пациентов, инфицированых ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, при применении Гепона отмечается увеличение содержания CD4+ T- и NK-клеток, повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов, усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций.

При курсовом применении Гепон предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес.

При местном применении Гепона коротким курсом препарат эффективен при лечении рецидивирующих инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida.

Гепон оказывает противовоспалительное действие. В течение 1-2 дней после применения препарата существенно уменьшаются признаки воспаления (в частности, покраснение и отечность, а также ощущение болезненности, жжения, зуда в области воспаленных слизистых оболочек и кожи). Применение Гепона устраняет сухость слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Гепон не изучалась в связи с его пептидной природой.

ГЕПОН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 10 мг внутрь 1 раз/сут, или 1-2 мг в виде 0.02-0.04% раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи 1 раз/сут.

Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях Гепон назначают ежедневно по 10 мг внутрь в течение 1-3 мес.

Для лечения и профилактики инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida, рекомендуется местное применение Гепона (0.02-0.04% раствор) в виде орошения пораженных участков слизистых оболочек и кожи. Курс лечения — 3 орошения с интервалом 1-3 дня между процедурами.

При кандидозном вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0.02-0.04% раствором Гепона слизистой оболочки вульвы, влагалища, шейки матки, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.

При кандидозном уретрите, баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0.02-0.04% раствора Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи.

Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при интенсивной антибиотикотерапии требуется проводить орошения или примочки 0.02-0.04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.

Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0.02-0.04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0.02-0.04% раствором Гепона.

Правила приготовления раствора

Перед применением порошок следует растворить в 5 мл воды для инъекций или физиологическом растворе.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гепон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гепон не описано.

ГЕПОН:
Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять Гепон в период лактации.

ГЕПОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не установлено.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8°С. Срок хранения — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

—коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях;

—лечение ВИЧ-инфекции;

—повышение иммунной защиты от инфекций;

—лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами;

—лечение и профилактика кандидоза кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вследствие антибиотикотерапии);

—уменьшение воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых оболочек.

Противопоказания

—повышенная чувствительность к препарату;

—детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Результаты проведенных клинических исследований показывают, что активация местного иммунитета положительно влияет на течение эрозивно-язвенного поражения гастро-дуоденальной зоны у больных пожилого возраста. Гепон может быть рекомендован как в виде монотерапии, так и в комбинации с амоксициллином, трихополом и омепразолом.

Активация местного иммунитета слизистой оболочки кишечника эффективна для лечения дисбактериоза кишечника и синдрома раздраженного кишечника, при этом Гепон может быть рекомендован в виде монотерапии (микроклизмы).

Регистрационные номера

лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 1 мг: фл. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11) р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.1%: фл. 2 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 1 мг: амп. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11) р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.02%: фл. 10 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 2 мг: фл. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11) р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.02%: фл. 5 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00) р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 0.1%: фл. 1 мл ЛСР-001794/07 (2030-07-07 – 0000-00-00) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь и наружн. прим. 2 мг: амп. Р N000015/01 (2031-03-06 – 2031-03-11)