Лекарственный препарат ГИНЕСТРИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GYNESTRIL - латинское название лекарственного препарата ГИНЕСТРИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ ОАО

Произведено:
ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания ЗАО

G03XB01 (Mifepristone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГИНЕПРИСТОН ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН МИФЕПРИСТОН ПЕНКРОФТОН Все

Перед использованием препарата ГИНЕСТРИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.058 (Антигестагенный препарат, применяемый для лечения лейомиомы матки)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
мифепристон	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение и выведение

Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.

T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.

ГИНЕСТРИЛ: ДОЗИРОВКА

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 месяца.

Передозировка

Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения НПВС.

При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ГИНЕСТРИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

беременность;
период лактации;
надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
острая или хроническая почечная недостаточность;
острая или хроническая печеночная недостаточность;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч.
предшествующее лечение антикоагулянтами);
воспалительные заболевания женских половых органов;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
субмукозное расположение миоматозных узлов;
величина лейомиомы матки,
превышающая в размерах 12 недель беременности;
опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Особые указания

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.