POLYOXIDONIUM - латинское название лекарственного препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
Код ATX для ПОЛИОКСИДОНИЙ
L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКТИНОЛИЗАТ АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ АНАФЕРОН АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ АРБИДОЛ АРГИНИЛ-АЛЬФА-АСПАРТИЛ-ЛИЗИЛ-ВАЛИЛ-ТИРОЗИЛ-АРГИНИН
Перед использованием препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.009 (Иммуностимулирующий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао.
| 1 супп. | |
| азоксимера бромид (полиоксидоний®) | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, масло какао-бобов.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао.
| 1 супп. | |
| азоксимера бромид (полиоксидоний®) | 12 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, масло какао-бобов.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Эти свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит).
Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить применение антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Полиоксидоний в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). Cmax в плазме крови после введения достигается через 1 ч.
Период полураспределения составляет около 30 мин.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Не кумулирет. T1/2 — 36.2 ч.
ПОЛИОКСИДОНИЙ: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет ректально; у взрослых ректально и интравагинально в качестве поддерживающей терапии.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения — 10-15 суппозиториев.
При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10-15 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12 мг (1 супп.) 2 раза в неделю. Курс — не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год.
В качестве монотерапии
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей — по 6 мг. Курс — 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, цитостатиками.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации из-за отсутствия клинических данных по его применению.
ПОЛИОКСИДОНИЙ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.
Условия и сроки хранения
Список Б. Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности — 2 года.
Показания
В составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности взрослых и детей старше 6 лет
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях,
- не поддающиеся стандартной терапии,
- как в стадии обострения,
- так и в стадии ремиссии;
- при острых вирусных,
- бактериальных и грибковых инфекциях;
- при воспалительных заболеваниях урогенитального тракта,
- в т.ч.
- уретрите,
- цистите,
- пиелонефрите,
- простатите,
- сальпингоофорите,
- эндомиометрите,
- кольпите,
- цервиците,
- цервикозе,
- бактериальных вагинозах,
- в т.ч.
- вирусной этиологии;
- при различных формах туберкулеза;
- при аллергических заболеваниях,
- осложненных рецидивирующей бактериальной,
- грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч.
- поллиноз,
- бронхиальная астма,
- атопический дерматит);
- при ревматоидном артрите,
- длительно леченном иммунодепрессантами;
- при ревматоидном артрите,
- осложненном ОРЗ или ОРВИ;
- для активации регенераторных процессов (в т.ч.
- переломы,
- ожоги,
- трофические язвы);
- для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;
- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
- для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
В виде монотерапии:
- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;
- для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
- для коррекции вторичных иммунодефицитов,
- возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- период лактации (клинический опыт применения отсутствует);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован, что не следует превышать указанные дозы и длительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.
Применение при нарушении функции почек
Состорожностью следует применять при острой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг: 10 шт. Р N002935/03 (2013-10-08 – 0000-00-00) суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг: 10 шт. Р N002935/03 (2013-10-08 – 0000-00-00)
