RIBOMUNYL - латинское название лекарственного препарата РИБОМУНИЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Код ATX для РИБОМУНИЛ
L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКТИНОЛИЗАТ АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ АНАФЕРОН АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ АРБИДОЛ АРГИНИЛ-АЛЬФА-АСПАРТИЛ-ЛИЗИЛ-ВАЛИЛ-ТИРОЗИЛ-АРГИНИН
Перед использованием препарата РИБОМУНИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.010 (Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. (1/3 дозы) | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 250 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной частиKlebsiella pneumoniae | 375 мкг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. (1 доза) | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 750 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной частиKlebsiella pneumoniae | 1.125 мг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха.
1 пак. | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 750 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной частиKlebsiella pneumoniae | 1.125 мг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).
Пакетики из комбинированного материала (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.
Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.
Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.
РИБОМУНИЛ: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.
Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), или 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.
В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес — первые 4 дня каждого месяца.
Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.
Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы — 1 раз в год.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.
Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).
РИБОМУНИЛ:
Беременность и лактация
Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
РИБОМУНИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:
- преходящей гиперсаливацией в начале лечения,
- тошнотой,
- рвотой,
- диареей.
- аллергическими реакциями (крапивница,
- ангионевротический отек).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности гранул и таблеток с 1 дозой — 3 года. Срок годности таблеток с 1/3 дозы — 5 лет.
Показания
- профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит,
- ринит,
- синусит,
- фарингит,
- ларингит,
- ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит,
- трахеит,
- пневмония,
- инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
- профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие,
- перед началом осенне-зимнего сезона,
- особенно в экологически неблагоприятных регионах,
- больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов,
- хроническим бронхитом,
- бронхиальной астмой,
- в т.ч.
- дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).
Противопоказания
- аутоиммунные заболевания;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб. 250 мкг+375 мкг: 12 шт. П N011369/01 (2027-04-10 – 0000-00-00) гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 750 мкг+1.125 мг: пакетики 4 шт. П N011369/02 (2027-04-10 – 0000-00-00) таб. 750 мкг+1.125 мг: 4 шт. П N011369/01 (2027-04-10 – 0000-00-00)