THYMOGEN - латинское название лекарственного препарата ТИМОГЕН
Владелец регистрационного удостоверения:
МБНПК ЦИТОМЕД ЗАО
Код ATX для ТИМОГЕН
L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АКТИНОЛИЗАТ АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ АНАФЕРОН АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ АРБИДОЛ АРГИНИЛ-АЛЬФА-АСПАРТИЛ-ЛИЗИЛ-ВАЛИЛ-ТИРОЗИЛ-АРГИНИН
Перед использованием препарата ТИМОГЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.009 (Иммуностимулирующий препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| тимоген (глутамил-триптофан) | 100 мкг |
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
| 1 доза | |
| тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.
3 мл — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.5 мл — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.10 мл — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Дипептид активирует экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.
В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Тимоген® не изучалась в связи с его пептидной природой.
ТИМОГЕН: ДОЗИРОВКА
Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:
Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.
Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней — с профилактической целью.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.
Пациенты
Тимоген®
мкг
капли
Дети до 1 года
10
2-3
Дети от 1 года до 3 лет
10-20
3-5
Дети от 4 до 6 лет
20-30
5-7
Дети от 7 до 14 лет
50
8-10
Взрослые
50-100
10-20
Передозировка
Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимоген® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ТИМОГЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможно: аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности — 3 года.
Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.
Показания
- комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний,
- сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
- профилактика угнетения иммунитета,
- кроветворения,
- процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде,
- в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии,
- при использовании массивных доз антибиотиков;
- профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч.
- ОРЗ и грипп),
- бактериальных и хламидийных инфекций;
- профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований Тимоген® успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/м введения отпускается по рецепту.
Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
р-р д/в/м введения 100 мкг/1 мл: амп. 5 шт. ЛС-002304 (2001-12-06 – 2001-12-11) спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл Р №002408/01 (2021-07-09 – 0000-00-00)
