Лекарственный препарат ГИНЕПРИСТОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GYNEPRISTON - латинское название лекарственного препарата ГИНЕПРИСТОН

Владелец регистрационного удостоверения:
НИЖФАРМ ОАО

Произведено:
ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания ЗАО

G03XB01 (Mifepristone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГИНЕСТРИЛ ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН МИФЕПРИСТОН ПЕНКРОФТОН Все

Перед использованием препарата ГИНЕПРИСТОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

23.038 (Посткоитальный контрацептив для приема внутрь)
15.057 (Антигестагенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

	1 таб.
мифепристон	10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.2 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.

Выведение

T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

ГИНЕПРИСТОН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.

Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.

Передозировка

Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.

Беременность и лактация

Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.

Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.

ГИНЕПРИСТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Показания

экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания

надпочечниковая недостаточность;
длительное применение ГКС;
острая или хроническая почечная недостаточность;
острая или хроническая печеночная недостаточность;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.